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普瑞純證醫(yī)療科技(廣州)有限公司是美國PureFDA在中國的唯一總代理,PureFDA的團隊源自于美國本土,時刻解讀美國醫(yī)療器械進口政策變化,所有團隊成員均為碩士以上學歷及多年相關經(jīng)驗。
PureFDA是美國本土FDA合規(guī)代理商,F(xiàn)DA官方資質(zhì)醫(yī)療器械初始進口商,向國內(nèi)防疫物質(zhì)生產(chǎn)商提供美國FDA注冊,510(k),NIOSH認證,ASTM F2100,醫(yī)用口罩生物兼容性測試。歐盟EN14683,MDR歐洲授權(quán)代表,BSI module B+C2+D證書等優(yōu)質(zhì)服務。
PureFDA大數(shù)據(jù)和人工智能分析,能幫國內(nèi)生產(chǎn)商規(guī)避和應對出海風險。
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